子宫内膜容受性特异PCR芯片

 该项目来源于北京某高校附属三甲医院。基本信息如下：

一、项目现状

>>>>项目背景：

体外受精—胚胎移植是治疗不孕症的有效方法，不孕患者80%可获得优质胚胎和优质受精卵，但临床妊娠率只有40%左右。成功的妊娠依赖于高质量的胚胎和子宫内膜对胚胎的可接受性即子宫内膜容受性，大约2/3的IVF妊娠失败是子宫内膜因素造成的。因此，准确评估子宫内膜容受性以指导胚胎移植，可有效提高IVF妊娠率，并避免不孕患者因反复移植所带来的经济损失和心理伤害。

>>>>技术情况：

项目研究团队前期对IVF反复胚胎种植失败和成功妊娠的患者的子宫内膜进行了miRNA、lncRNA + mRNA表达谱芯片的检测，得到了mRNA、miRNA和lncRNA的差异表达谱，通过聚类分析、通路分析、网络相互作用分析及文献比较，筛选出能判定子宫内膜容受性的分子标志物组合，包括分子标志物236个。目前正在收集新的临床样本进行进一步验证及修正。

>>>>未来工作设想：

在经费充足的情况下，将开展大样本（100例左右）的验证，过程包括芯片制作、样本验证、样品检测结果计算机学习、芯片修正，并在此基础上不断循环修正，直至芯片可产品化。预计需要经费200-300万元。

>>>>专利申请：

尚未申请专利，待进一步验证确定主要标志物后进行专利申请。

>>>>技术难度：

该技术主要难度在于如何通过芯片标志物的组合检测结果准确判断子宫内膜容受性，该难点可通过大量样本检测结果与子宫容受性结果的不断分析与修正，来提高芯片的检测准确度。

二、项目商业模式

>>>>项目商业模式：

待分子标志物组合确定后，委托芯片生产企业进行芯片生产。如芯片检测技术成熟，各医院检验科均可开展检测分析工作，则可通过为检测科提供芯片产品获得收益。如芯片检测分析技术存在较高门槛，各医院检测科不能承担此项分析工作，则可通过提供芯片产品和芯片检测分析服务的方式获得收益。

三、行业及市场情况

>>>>市场需求：

目前预测子宫内膜容受性主要依赖B超、激素水平检测，但经B超、激素水平检测处于正常水平的人群，胚胎移植成功率仍然仅为50%，需要有效的检测方法对子宫内膜容受性进行判断。

>>>>同类产品：

西班牙已有检测胚胎容受性的芯片上市，但该芯片仅可用于检测胚胎所处的阶段是否适于移植（该指标也可通过B超进行判断），对于不同患者间的差异未作考虑，且胚胎处于适宜移植条件下仍有较高移植失败率的问题并未解决。

>>>>市场前景：

该医院每月接待不孕不育患者约为9000人，仅北京某一家三甲医院每年接待不孕不育患者就达30万人。现阶段适龄人群不孕不育比例在15%左右，基于我国庞大的人口基数和放开二胎政策的实施，保守估计，未来需要进行胚胎移植的人口数量将在每年百万以上，预计每次检测收费在几百元左右，估算芯片市场规模为每年5-10亿元。

四、转化合作思路

>>>>合作意向：

医生层面：根据未来芯片开发后的临床效果确定技术合作方式，技术转让或技术合作开发。医院层面：医院领导较为重视科技成果转化，未来转化过程领导会较为支持。

>>>>转化风险：

项目处于研发早期，需要企业提供经费进行早期合作研发；项目为医院与高校老师合作开发，需要提前约定项目未来的知识产权归属及收益分配比例。

解 鹃 ，15701010628，010-62679693

李建国，18311250950，010-62679692