当前位置:首页> 资讯大厅> 新闻资讯> 行业新闻

强生2020年前有望上市的10个重磅炸弹药物

来源: 时间:

本文由“医药魔方数据(yiyaomofang)”授权转载

在强生现有三大业务中,处方药是份额对大、增长势头最猛的一块。根据10月19日发布的Q3季报,处方药以9.2%的增速遥遥领先于消费者保健和医疗器械(见:强生2016Q3季报:依鲁替尼一骑绝尘,利伐沙班遭遇瓶颈)。

2009-2014年间,强生共上市了14个新药,其中一半都成为了年销售额10亿美元以上的重磅炸弹。强生曾在2015年豪言,预计2019年前提交的新药中,有10个具有重磅炸弹潜力,分布在炎症疾病、肿瘤、抗病毒等领域,见下表。


强生管线中10个潜力重磅炸弹药物


Darzalex

Darzalex是一种anti-CD38单抗,目前已被FDA批准用于接受过至少3种治疗方案的多发性骨髓瘤患者。在III期研究中,Darzalex对既往接受过5种疗法(中位值)的多发性骨髓瘤患者的总应答率为29%,虽然没有直接与安进Kyprolis进行头对头比较,但Kyprolis在类似患者中的ORR为23%。

截至2016年8月,Darzalex在多发性骨髓瘤四线用药市场中的份额大约为60%,未来的治疗顺序还有望得到提升,有更大的市场机会。

Sirukumab

sirukumab是由强生和GSK联合开发的anti-IL6单抗,目前类风湿关节炎的适应症正接受FDA审评。

去年12月,GSK/强生报告称sirukumab在SIRROUND-D 研究中到达了主要终点,详细结果直到今年6月才公布。影像学诊断结果显示,接受sirukumab 每4周50mg和每2周100mg组患者的关节损坏程度评分明显低于安慰剂组(0.5,0.46 vs 3.69)。

在另一复合终点方面,sirukumab 每4周50mg和每2周100mg组实现ACR20的患者比例明显高于安慰剂组(54.8%,53.5% vs 26.4%)。

类风湿关节炎市场的规模在2020年预计可达到190亿美元,sirukumab有足够的市场想象空间。

Guselkumab

Guselkumab是一种anti-IL23单抗,开发用于治疗斑块状银屑病,近期在欧洲皮肤病与性病学会年会上公布的III期数据让人印象深刻。在第16周时,Guselkumab 组患者实现皮肤清洁的比例为85%,安慰剂组为<7%。在更长期的观察试验中,Guselkumab第48周时Guselkumab组患者实现皮肤清洁的比例为81%,打败了Humira组的55%。

Guselkumab的安全性数据与安慰剂相似,疗效优于Humira,一旦获得FDA批准,有希望接棒Stelara,成为强生又一款重磅银屑病药物。

Imetelstat

Imetelstat是由强生与Geron合作开发的骨髓纤维化药物,预计在2018年提交上市申请,2019年上市销售。

Incyte的Jakafi是FDA目前批准的唯一一个治疗骨髓纤维化的药物,但Jakafi无法有效延缓疾病进展。imetelstat 目前唯一一个在临床研究中显示出客观缓解的骨髓纤维化药物,可最大程度减轻疾病症状,比如肾脏体积增大和贫血。正是看中了imetelstat 的市场潜力,强生才不惜以9.35亿美元引进其商业权利。

尽管没人能100%保证新药研发成功,但imetelstat 的早期数据是很鼓舞人心的。

以上内容引自“医药魔方数据”


补充:

apalutamide

(开发代号ARN-509/JNJ-56021927)是一种非甾体抗雄激素药物正在开发用于治疗前列腺癌。它的结构和药理类似于enzalutamide,作为一个雄激素受体的选择性竞争性拮抗剂 ,也体现出一些优势,包括更大的效力和数倍的降低中枢神经系统的渗透。 apalutamide目前正在进行去势抵抗性前列腺癌的III期临床试验。(编译:中技所)


】 【打印
【相关文章】
【网友评论】
昵称: [查看评论]

Copyright(C)2014,China Technology Exchange Information Service platform,All rights reserved.
版权所有:中国技术交易所有限公司 │ 业务洽谈:010-62679601/010-62679507
关于技E网 | 中国技术交易所网站声明网站地图联系我们加入我们广告投放网站留言
京ICP备09093569号

中技所微信公众号

技E网微信公众号