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项目介绍
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技术项目信息登记表(供给方)
技术项目名称 |
中药6类复方制剂 |
行业分类 |
一级
二级
三级
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战略性新兴产业分类 |
一级
二级
三级
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6+1产业分类 |
生物工程与新医药
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权属人所属地域 |
省
市
区
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项目权属
(个人或单位名称) |
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商业计划及前景 |
技术转让或合作开发 |
项目简介 |
本品处方来源于牛黄解毒片,是牛黄解毒片的升级换代产品,属于名方名药的二次开发。牛黄解毒丸、黄解毒片等属于限临床最常用的中成药之一,牛黄解毒片在中成药清热解毒剂中最具代表性,由于其临床应用广泛,疗效显著,广受欢迎,是人们家庭最常备用药之一。但由于其处方中含有毒性药材雄黄等药材,在临床应用中出现了较多的不良反应和毒副作用,英国等海外多国因此禁止黄牛解毒片的销售和市场流通,我国在临床使用也出现多种多样的不良反应和毒副作用,经过检索130篇,其中不良反应的报道占到了1/2。其中,主要是砷中毒、过敏、休克,出血等,其中,提到的主要原因为其中的雄黄含砷超标等问题,另外,冰片也容易引起胃部不适,而石膏由于过于含量也容易伤胃。另外,特别引起关注的是,近年来根据国家食品药品监督管理总局的要求,非急重症中药不允许使用天然牛黄,因此,现在的牛黄解毒片中的天然牛黄都改为了人工牛黄,而现有研究发现,与使用天然牛黄的牛黄解毒片相比,使用人工牛黄的牛黄解毒片更容易出现游离砷的增加造成砷中毒,因此,近年来牛黄解毒片引起的砷中毒病例进一步增加了。所以,迫切需要研制新的与牛黄解毒片类似但副作用少的中药新药以填补其市场空白。
药效学进行了体外抑菌试验、体内抗菌试验、体内抗病毒试验,以及抗炎、解热和镇痛试验,药效学研究表明具有明显的具有较好的抗菌、抗病毒、抗炎和解热作用。
技术特点与优势:本品处方来源于牛黄解毒片,除了避免了原来牛黄解毒片不了反应和毒副作用外,还具有新的作用特点。如在组方特点上有具有创新性,与原处方的作用机制相近,从处方组成看,增加了清热泻火、清热解毒的药味和相关药味的使用剂量,其清热解毒泻火、消肿止痛痛的功效更为突出,疗效应明显高于原牛黄解毒片,又可以避免其出现的不良反应。
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获得资助情况
(国家计划课题等) |
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项目开发阶段 |
中试
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样品情况 |
无
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样品类型 |
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信息有效期 |
2016-09-11
至
2016-12-31
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项目联系人信息
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