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项目情况

Project situation

糖化血红蛋白分析仪

行业分类: 战略性新兴产业分类: 项目开发阶段:中试 项目权属(个人或单位名称):北方工业大学 融资情况:拟融资 无元 获得资助情况(国家计划课题等): 其他  正在申请首都创新券项目

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项目简介:

全自动糖化血红蛋白分析系统,采用业内公认的金标准——离子交换高效液相色谱法检测。其方法原理基于血液中的糖化血红蛋白(HbA1c)与其他各血红蛋白组分所带的电荷不同,通过与离子交换色谱柱作用,分别洗脱检测并计算出各血红蛋白组分所占的百分比,同时将分析结果和图谱储存于计算机内,全部分析过程均由软件自动操作与控制,最后由内置打印机自动打印出检测报告。全套分析系统均由自主设计并开发完成,包含仪器主机、色谱柱、洗脱缓冲液、溶血剂/清洗液、标准品及质控品。具有精密度高,室内变异系数(CV)小于3%,检测时间短,3分钟完成样品报告。

色谱柱:色谱柱是整部仪器的核心部件,它决定着分析效果好坏。经过我们5年的潜心研究,终于开发出一款效果非常好的色谱柱,并且我们已经申请了国家发明专利,目前该专利正处于实质审查当中。

仪器硬件:我们的仪器也是经过长达5年的研发,通过与医院检验科合作,通过了解医生在实际操作过程中遇到的各种问题,在解决这些问题的过程中,对仪器不断的改进才最后定型,并且为了保证我们的仪器可以始终稳定的运行,在仪器的所有关键部位,我们都采用了高质量的进口部件。我们仪器的特点就是操作简便,功能齐全,稳定耐用,维护方便。

试剂包:与仪器配套的试剂包也是由我们自主研发的,可以与我们自己的仪器和色谱柱达到完美的配合,是保证仪器正常高效运转的必要条件。

软件:与仪器配套的软件,采用纯中文的图形界面,功能丰富,操作简便,稳定可靠。

公司/机构简介:

北方工业大学(North China University of Technology)位于中国首都北京,前身是创立于1946年的“国立北平高级工业职业学校”。由中央与北京市共建,以北京市管理为主,是北京市重点建设的多科性高校,也是教育部“卓越工程师教育培养计划”院校,是国家首批“卓越工程师教育培养计划2.0”、“新工科研究与实践项目”入选高校。截至2017年3月,学校占地面积近500亩,15000多人,其中全日制本科生10000余人,研究生2000余人,成人高等教育学生3000余人,留学生600余人。已经形成从本科生到硕士生、博士生,从全日制到成人高等教育、留学生教育的多层次、广覆盖的办学格局和教育体系。

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团队介绍

Team Introduction

团队构成:

闫江博士,男,美国德克萨斯大学获得博士学位。

张静,女,先后承担了国家自然科学基金2项,国家科技部重大专项一项。负责设备研制工作。

吕春光,中国农业大学博士,布鲁塞尔自由大学和爱莎尼亚塔尔图大学博士后,中负责色谱柱和试剂包的开发以及分析方法的建立工作。

    吴鹏,理学博士,2009年毕业于中国农业大学。长期从事快速检测试剂的研发及销售工作。负责生产、质控以及市场营销工作。

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技术优势

Technical advantage
样品情况 样品类型 实物 

知识产权情况:

一种液相色谱用弱阳离子交换树脂填料的制备方法 申请号:2017103470835

技术特点/优势:

色谱柱和试剂包是糖化血红蛋白仪的核心耗材,其质量好坏决定了整套系统的运行效果和成本。由我们自主开发的色谱柱和试剂包,其运行效果和使用寿命均达到国际同类产品的同等水平,每套耗材可以分析500个样本,价格只有进口产品的一半。

应用范围/领域:

生物、医药和医疗器械领域

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商业计划

Business plan

商业模式/盈利模式:

国家明文规定区县级以上医院必须配备糖化血红蛋白分析仪(离子交换高效液相色谱法),我国有区县级以上医院三万多家,市场巨大。

市场前景分析:

糖尿病是21 世纪全球范围的流行病。2015 年全球糖尿病患者数为4.15 亿,预计2040 年将达到6.42 亿。而我国就有1.139 亿,居世界首位,糖尿病防治的关键前提是:能否准确评估人体内血糖水平。

从检测血糖水平的功能来看, 糖化血红蛋白仪和市场上的血糖仪互为替代性产品, 但是糖化血红蛋白仪由于拥有众多的功能, 检测水平更加符合国际标准, 检测糖化血红蛋白已被认为是糖尿病检测的“金标准”, 另外, 糖化血红蛋白仪是专业性和针对性极强的医疗器械产品, 所以在今后若干年被其他产品完全替代的可能性较小。

国家明文规定区县级以上医院必须配备糖化血红蛋白分析仪(离子交换高效液相色谱法),我国有区县级以上医院三万多家,市场巨大。

合作方式:

  • 其他
  • 所需费用  万

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