近日，由厦门大学夏宁邵团队与厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）正式获批上市。这是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗。多年来，福建省科技厅以重大科技创新平台建设、科技重大专项、杰出青年基金等方式（总资助额近3000万元），持续支持厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（省部共建分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室）夏宁邵团队开展宫颈癌疫苗等分子疫苗原始创新及成果转化工作，取得显著成效。 

　　一、关键技术实现全球“领跑”。夏宁邵团队与养生堂有限公司持续开展宫颈癌疫苗创新，目前已在全球率先形成从第一代到第三代宫颈癌疫苗的自主知识产权技术体系，并在厦门海沧进行产业转化。第一代宫颈癌疫苗（二价，针对HPV16、18型，在我国可预防70-80%的宫颈癌）于2017年11月向国家药监局提交疫苗上市申请，2018年7月被纳入优先审评程序，目前已正式获批新药证书和上市许可，使中国成为美国、英国之后第三个具备宫颈癌疫苗自主供应能力的国家。该疫苗不仅临床试验数据和生产质控体系达到进口疫苗水平，同时还具有产能高、生产成本低等特点，受到世界卫生组织、盖茨基金会等国际组织的高度关注和支持。该团队研制的首个国产第二代宫颈癌疫苗（九价，在我国可预防约90%的宫颈癌）今年已在国内开展了一期和二期临床试验，并正在开展三期临床试验的准备工作。而基于自主发展的结构疫苗学技术，该团队率先在二十价宫颈癌疫苗（约可预防99%以上的宫颈癌）方面取得关键技术突破，实现了第三代宫颈癌技术上的全球“领跑”，相关研究成果于2018年在国际权威学术刊物《自然·通讯》发表。 

　　二、与世界顶尖企业合作研发。2019年9月，养生堂厦门万泰、厦门大学同全球疫苗巨头英国葛兰素史克公司（GSK）在比利时签署新型宫颈癌疫苗（HPV疫苗）全球合作协议。三方将基于厦门大学的创新抗原技术、养生堂厦门万泰的重组疫苗生产平台与GSK的佐剂系统联合研发新型HPV疫苗。这是中国疫苗行业首次借助独创技术与国际顶尖疫苗企业紧密合作开发重磅疫苗品种并在全球商业化，是中国疫苗科技走向世界舞台中央的一个标志性事件，是中欧疫苗科技强强联合共同推进全球健康的合作典范。根据之前的合作协议，厦门大学授权厦门万泰全面代表双方对该项技术进行商业化开发以及与第三方的合作开发，厦门大学除了将获得相当比例的专利许可费收益，还将从各项的疫苗全球商业化受益中获取成果转化分成。 

　　三、市场前景十分广阔。宫颈癌是全球女性第二大癌症，几乎所有宫颈癌均由人乳头瘤病毒（HPV）感染所致。据统计，全球每年有53万宫颈癌新发病例，其中80%在发展中国家。而我国每年有30～50万人感染HPV，13万人新诊断出宫颈癌，2～3万名妇女死于宫颈癌，且发病和死亡人数呈现逐年上升和年轻化的趋势。目前，全球仅有GSK和美国默沙东公司能够供应宫颈癌疫苗，上市十余年来已销售超过2亿剂，销售额约2500亿元人民币，仅2018年一年的销售额即超过200亿元人民币，大多供应发达国家市场。据估计，国产宫颈癌疫苗上市后在国内将具有约3600亿元的存量市场，每年的新增适龄人口的市场规模约10亿元，在其他发展中国家将具有每年40亿元的市场。为快速承接厦门大学的创新疫苗转化和市场化，养生堂已投资超过5亿元，在厦门生物医药港成立了厦门万泰沧海、厦门万泰凯瑞和厦门优迈科三家公司，分别实施疫苗、体外诊断试剂、体外诊断设备的产业化，在与GSK的战略合作达成后，养生堂又新增投资5亿元用于新一代宫颈癌疫苗的全球制造基地建设。据预测，厦门万泰宫颈癌疫苗进入市场稳定期后有望形成每年超过20亿元的产值。