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技术项目信息登记表(供给方)
技术项目名称 |
双丙戊酸钠原料药及缓释片临床批件 |
行业分类 |
一级
二级
三级
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战略性新兴产业分类 |
一级
二级
三级
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6+1产业分类 |
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权属人所属地域 |
省
市
区
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项目权属
(个人或单位名称) |
北京澳合药物研究院有限公司 |
商业计划及前景 |
双丙戊酸钠是丙戊酸钠的升级产品,疗效相同,在癫痫基础上,增加躁狂和偏头痛适应症。丙戊酸钠小鼠LD50为1121mg/kg,而双丙戊酸钠小鼠LD50为1685mg/kg,毒性更小。丙戊酸钠吸湿性很强,稳定性差;而双丙戊酸钠吸湿性小,稳定性好,胃肠道不良反应更轻,克服了丙戊酸和丙戊酸钠在制剂方面的缺点。与双丙戊酸钠肠溶片相比,双丙戊酸钠缓释片每日一次给药,用药方便。 |
项目简介 |
根据《临床诊疗指南(癫痫病分册)》2015修订版记载,据世界卫生组织(WHO)估计,全球大约有五千万癫痫患者。国内流行病学资料显示,我国癫痫的患病率在4-7‰之间,需要获得合理治疗的癫痫患者已达900多万人。据估算,我国约有600万左右的活动性癫痫患者,同时每年有40万左右新发癫痫患者。癫痫是神经内科最常见的疾病之一。癫痫患者的危险性为一般人群的2-3倍。在不同类型的癫痫发作中丙戊酸钠均属于一线用药;2009年我国抗癫痫药物医院市场排名第1位的丙戊酸钠拥有近4成38%的市场分额,至目前丙戊酸钠的销售额一直处于榜首。 |
获得资助情况
(国家计划课题等) |
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项目开发阶段 |
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样品情况 |
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样品类型 |
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项目联系人信息
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